<汇港通讯> 康方生物(09926)公布，AK112 – 303 / HARMONi-2 (CTR20222137) 数据已在国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的2024年世界肺癌大会 (WCLC) 的全体会议主席专题研讨会 (Presidential Symposium) 上发布。数据反映依沃西整体安全性良好可控，和前期研究结果一致。股价逆市最多升14.1%至55元，现造52.9元，仍升9.751%。

其中反映依沃西组与免疫相关不良反应 (ir AE) 发生率与帕博利珠组相当。依沃西组和帕博利珠组发生的VEGF相关的不良反应均为1 – 3级，依沃西组的出血风险较对照组并未观察到明显增加。接受依沃西治疗的患者整体生活质量(HRQo L)与接受帕博利珠治疗组相当。

基於是次研究的积极结果 ，公司的合作夥伴 SUMM IT 亦宣布， 现已计划开展HARMONi-7研究，用於评估依沃西单药对照帕博利珠单药在一线治疗PD -L1高表达 (PD -L1 TPS > 50 % ) 转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。

依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优於帕博利珠单抗的药物。於2024年8月，依沃西该新适应症上市申请（「s NDA」）已被国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评。依沃西为一线PD -L1表达阳性的晚期NSCLC肺癌患者带去「去化疗」更优治疗选择，成为新的标准治疗方案。 (SY)