<汇港通讯> 康宁杰瑞制药(09966)公布，KN046-301最终OS分析显示，在所有入组化疗组的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治疗。在通过合理的模型校正後线免疫治疗的影响後，KN046联合含铂化疗於sq NSCLC患者中对比安慰剂联合含铂化疗具有统计学差异的OS获益。此外，对於PFS的最终分析显示KN046联合含铂化疗组显著获益。

公司将对KN046-301数据进行充分的分析後，在行业会议发布并确定下一步计划。由於国家药监局药品审评中心审评、审批存在不确定性，该公司无法保证就KN046治疗sq NSCLC递交的新药申请能够取得监管机构的受理及批准。

KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)患者的疗效及安全性。(WL)