复星医药(02196.HK) +0.060 (+0.260%) 沽空 $4.11百万; 比率 4.668% 公布,控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY注射液(帕妥珠单抗,项目代号:HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至2025年10月,集团现阶段针对HLX11的累计研发投入约为2.25亿元人民币。
是次获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用於治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)成人患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用於HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗,以及用於具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。(ss/a)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-11-14 16:25。)
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