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中生制药(01177.HK)将为创新药递交ASPS适应症上市申请
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中生制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊，已向中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将於近期递交上市申请。 ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症，有望为ASPS患者带来新的治疗选择。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望成为中国首个获批用於ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法。(sl/da)AASTOCKS新闻 |
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