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复宏汉霖(02696.HK)汉斯状获欧洲药管局CHMP积极审评意见
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AASTOCKS新闻
复宏汉霖(02696.HK)公布,斯鲁利单抗注射液(商品名︰汉斯状)获EMA(欧洲药品管理局)人用医药产品委员会「CHMP」积极审评意见,推荐批准汉斯状联合卡铂和依托泊苷适用於广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会「EC」EC将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得EC批准,汉斯状的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。(de/d)
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