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艾美疫苗(06660)mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床
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<汇港通讯> 艾美疫苗(06660)宣布，mRNA带状疱疹疫苗已於近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可，这是继mRNA RSV疫苗後，集团第2款获得美国FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品，标志著集团国际化战略取得新的里程碑。 临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度，均显著高於国际市售重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，存在巨大提升空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.1亿美元。根据行业顾问预测，到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约200亿元人民币，全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市後，将给集团带来可观的业绩增长，并有望成为集团新的业绩增长点。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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